Kio Estas La Plej Efikaj Drogoj Por Trakti Maman Kanceron?
AASraw produktas Cannabidiol (CBD) pulvoron kaj Kanaban Esencan Oleon amase!

Neratinib

 

  1. Kiom Ni scias Pri Mama kancero?
  2. Klinikaj Rezultoj De FDA-Aprobo
  3. Kio Estas Neratinib?
  4. Kiu Eble Bezonos Neratinib?
  5. Kiel Scii Ĉu Neratinib Taŭgas Por Vi?
  6. Kiel Funkcias Neratinib?
  7. Kiel Ni Prenas Neratinib?
  8. Kion Ni Povas Vidi Flankaj Efikoj De Neratinib?
  9. konkludo

 

Kiom Ni scias Pri Kancero de mamo

Mama kancero estas la plej ofta speco de kancero ĉe virinoj, reprezentante 15% de ĉiuj novaj kanceraj kazoj en Usono. En 2017, 252,710 40,600 novaj kazoj de mama kancero estis taksitaj esti diagnozitaj, kaj pli ol 2470 XNUMX virinoj mortis pro la malsano. Mama kancero ankaŭ povas, malofte, influi virojn, kun ĉirkaŭ XNUMX novaj kazoj diagnozitaj ĉiujare.

Ĉirkaŭ 15% ĝis 20% de mamkanceraj tumoroj estas HER2-pozitivaj. Mamkanceroj kun altaj niveloj de HER2 havas pliigitan riskon por metastazo, neadekvata kuracista respondo kaj ripetiĝo.

La disvolviĝo kaj posta aprobo de la usona Food and Drug Administration (FDA) de trastuzumab (Herceptin), antagonisto de la ricevilo HER2, ŝanĝis la terapian paradigmon por pacientoj kun HER2-pozitiva malsano. Kiam trastuzumab estis aldonita al kemioterapio, la ĝeneralaj postvivoprocentoj por virinoj kun frua stadio HER2-pozitiva mama kancero plibonigita ĝis 37%. Tamen, ĉirkaŭ 26% de pacientoj havas ripetiĝantan malsanon post kuracado kun trastuzumab.

Aliaj terapioj, kiuj celas HER2-pozitivan maman kanceron, inkluzivas pertuzumab (Perjeta), unuklona antikorpo; ado-trastuzumab emtansino (Kadcyla), unuklona antikorpo ligita al kemioterapia drogo; kaj lapatinib (Tykerb), kinaza inhibilo.

 

Klinikaj Rezultoj De FDA-Aprobo

La FDA-aprobo de Neratinib estis bazita sur la Fazo III ExteNET-testo, multicentra, hazarda, duoble-blinda, placebo-kontrolita testo de neratinib post helpa trastuzumab-kuracado. La testo enskribis 2,840 virinojn kun frua stadio HER2-pozitiva mama kancero kaj ene de du jaroj post kompletigado de helpa trastuzumab. La temoj estis hazarde ricevitaj aŭ neratinib (n = 1420) aŭ placebo (n = 1420) dum unu jaro. La rezultoj de la provo ExteNET montris, ke post du jaroj da sekvado, invada malsana postvivado (iDFS) estis 94.2% ĉe subjektoj traktataj per neratinib kompare kun 91.9% ĉe tiuj, kiuj ricevis placebon.

Neratinib ankaŭ estis taksita en la Fazo III NALA-testo, hazarda kontrolita testo de neratinib kaj plie capecitabino en pacientoj kun HER2-pozitiva metastaza mama kancero, kiuj ricevis du aŭ pli antaŭajn kontraŭ-HER2-bazitajn reĝimojn. La testo enskribis 621 pacientojn, kiuj estis randomigitaj (1: 1) por ricevi neratinib 240 mg parole unufoje ĉiutage en la tagoj 1-21 en kombinaĵo kun capecitabino 750 mg / m2 donitaj parole dufoje ĉiutage en la tagoj 1-14 por ĉiu 21-taga ciklo ( n = 307) aŭ lapatinib 1250 mg parole unufoje ĉiutage en la tagoj 1-21 en kombinaĵo kun capecitabino 1000 mg / m2 donitaj parole dufoje ĉiutage en la tagoj 1-14 por ĉiu 21-taga ciklo (n = 314). Pacientoj estis kuracitaj ĝis progresado de malsano aŭ neakceptebla tokseco. Terapio kun neratinib en kombinaĵo kun capecitabino rezultigis statistike signifan plibonigon en senprogresa supervivo (PFS) kompare al kuracado kun lapatinib plus capecitabino. La PFS-indico je 12 monatoj estis 29% por pacientoj, kiuj ricevis neratinib plus capecitabine kontraŭ 15% por pacientoj, kiuj ricevis lapatinib plus capecitabine; la PFS-indico ĉe 24 monatoj estis 12% kontraŭ 3%, respektive. Meza OS estis 21 monatoj por pacientoj, kiuj ricevis neratinibon kombine kun capecitabino kompare al 18.7 monatoj por pacientoj, kiuj ricevis lapatinib en kombinaĵo pli capecitabine.

 

Neratinib

 

Kio Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) estas laŭcela (biologia) terapio, kiu blokas la kreskon kaj disvastiĝon de mama kancero. Neratinib estas la senmarka nomo de la drogo. Ĝia markonomo estas Nerlynx.

 

kiu MJuste Bezonas Neratinib?

Neratinib povas esti ofertita al homoj, kiuj havas primaran maman kanceron, kiu estas ambaŭ:

Receptor Hormona ricevilo pozitiva (mama kancero stimulita kreski per la hormonoj estrogeno aŭ progesterono)

Positive HER2-pozitiva (mama kancero kun pli alta ol normala nivelo de la proteino HER2)

 

Kiel Scii Ĉu Neratinib Taŭgas Por Vi?

Estas kelkaj testoj uzataj por ekscii, ĉu mama kancero estas HER2-pozitiva. Du el la plej oftaj testoj estas:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

La IHC-testo uzas kemian tinkturfarbon por makuli la HER2-proteinojn. La IHC donas poentaron de 0 ĝis 3+, kiu mezuras la kvanton de HER2-proteinoj sur la surfaco de ĉeloj en mama kancera histo-specimeno. Se la poentaro estas 0 ĝis 1+, ĝi estas konsiderata HER2-negativa. Se la poentaro estas 2+, ĝi estas konsiderata limo. Poentaro de 3+ estas konsiderata HER2-pozitiva.

Se la IHC-testrezultoj estas limaj, verŝajne FISH-testo estos farita sur specimeno de la kancera histo por determini ĉu la kancero estas HER2-pozitiva.

 

 FISH (Fluorescence In Situ Hybridization)

La FISH-testo uzas specialajn etikedojn ligitajn al la proteinoj HER2. La specialaj etikedoj havas chemicalsemiaĵojn aldonitajn al ili, do ili ŝanĝas koloron kaj brilas en la mallumo kiam ili alkroĉiĝas al la proteinoj HER2. Ĉi tiu testo estas la plej preciza, sed ĝi estas pli multekosta kaj daŭras pli longe por doni rezultojn. Tial IHC-testo kutime estas la unua testo farita por vidi ĉu kancero estas HER2-pozitiva. Kun la testo FISH, vi ricevas poentaron aŭ pozitivan aŭ negativan (iuj hospitaloj nomas negativan testrezulton "nulo").

 

Kiel Funkcias Neratinib?

HER2-pozitivaj mamaj kanceroj produktas tro multe de la proteino HER2. La proteino HER2 sidas sur la surfaco de kanceraj ĉeloj kaj ricevas signalojn, kiuj diras al la kancero kreski kaj disvastiĝi. Ĉirkaŭ unu el ĉiu kvar mamaj kanceroj estas HER2-pozitiva. HER2-pozitivaj mamaj kanceroj tendencas esti pli agresemaj kaj pli malfacile trakteblaj ol HER2-negativaj mamaj kanceroj. Neratinib estas neinversigebla tutHER-inhibilo. Neratinib kontraŭbatalas HER2-pozitivan maman kanceron blokante la kapablon de la kanceraj ĉeloj ricevi kreskosignalojn.

Neratinib estas celata terapio, sed male al Herceptin (kemia nomo: trastuzumab), Kadcyla (kemia nomo: T-DM1 aŭ ado-trastuzumab emtansine), kaj Perjeta (kemia nomo: pertuzumab), ĝi ne estas imuna celata terapio. Imunaj celitaj terapioj estas versioj de nature aperantaj antikorpoj, kiuj funkcias kiel antikorpoj faritaj de niaj imunsistemoj. Neratinib estas kemia komponaĵo, ne antikorpo.

 

Kiel Ni Prenas Neratinib?

La rekomendinda dozo de neratinib estas 240 mg (6 tablojdoj), buŝe unufoje ĉiutage kun manĝo, kaj uzata senĉese dum 1 jaro. Neratinib estas havebla kiel 40-mg-tablojdo.

Por kontraŭ-diarea profilaktiko, loperamido devas esti uzata kune kun la unua dozo de neratinib kaj daŭrigi dum la unuaj 2 cikloj (t.e. 56 tagoj) de kuracado, kaj tiam laŭbezone. Pacientoj devas esti instruitaj konservi 1 ĝis 2 intestajn movadojn ĉiutage, kaj devas esti instruitaj pri kiel uzi kontraŭdiarreajn kuracajn reĝimojn.

Specifaj rekomendoj pri interrompo kaj / aŭ redukto de dozo, bazitaj sur la individua tolerebleco de la paciento, estas priskribitaj en la preskribaj informoj. Por pacientoj kun severa hepata kripliĝo, la komenca dozo de neratinib devas esti reduktita al 80 mg.

 

Rimarkita: ĉiuj datumoj estis nur kiel referenco, de Tabletoj NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Kion Ni Povas Vidi Flankaj Efikoj De Neratinib? 

Severa lakso baldaŭ post la komenco de neratinib estas tre ofta kromefiko. En la proceso ExteNET, ĉirkaŭ 40% de la virinoj traktataj kun neratinib havis severan lakson kiel kromefikon.

La FDA-aprobo rekomendas, ke loperamido (markoj inkluzivas Imodium, Kaopectate 1-D, kaj Pepto Diarrhea Control) estu donita kun neratinib dum la unuaj 56 tagoj de kuracado kaj tiam laŭbezone por helpi administri diareon.

 

Aliaj oftaj kromefikoj de neratinib estas:

▪ vomado

▪ naŭzo

▪ abdomena doloro

▪ laceco

▪ senpripense

▪ buŝaj ulceroj

 

En maloftaj kazoj, neratinib povas kaŭzi gravajn hepatajn problemojn. Diru al via kuracisto tuj se vi havas iujn el la jenaj signoj de hepataj problemoj:

▪ flaviĝo de la haŭto aŭ de la okuloj

▪ malhela aŭ bruna urino

▪ sento tre laca

▪ apetito

▪ doloro sur la supra dekstra flanko de la abdomeno

▪ sangado aŭ kontuzado pli facile ol kutime

AASraw estas la profesia fabrikanto de Neratinib.

Bonvolu alklaki ĉi tie por citaĵoj: Kontaktu nin

 

konkludo

La FDA-aprobo de neratinib, parola kinaza inhibilo, markis la haveblecon de la unua plilongigita helpa kuracilo por taŭgaj pacientoj kun frua stadio, HER2-pozitiva mamo. kancero. Pacientoj kun HER2-pozitiva kancero de mamo kiu ricevis neratinib dum 1 jaro atingis signife plibonigitan 2-jaran invadan malsanan supervivon kompare kun pacientoj, kiuj ricevis placebon, post kemioterapio kaj trastuzumab-bazita helpa terapio.

 

referenco

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, kaj aliaj; por la Studgrupo ExteNET. Neratinib post trastuzumab-bazita helpa terapio en pacientoj kun HER2-pozitiva mama kancero (ExteNET): multcentra, hazarda, duoble-blinda, placebokontrolita, fazo 3-provo. Lanceto Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj. FDA aprobas novan kuracadon por redukti la riskon de reveno de mama kancero. Gazetara komuniko. 17 julio 2017.

[3] Nerlynx (neratinib) tablojdoj [preskribaj informoj]. Los-Anĝeleso, Kalifornio: Puma Biotechnology; Julio 2017.

[4] Nacia Kancera Instituto. Celataj agentoj aktivaj kontraŭ HER2-pozitiva mama kancero: demandoj kaj respondoj. Ĝisdatigita la 1-an de junio 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Alirita la 22an de septembro 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (aprilo 2011). "La revigliĝo de kovalentaj drogoj". Naturaj Recenzoj. Droga Malkovro. 10 (4): 307-17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, kaj aliaj. (Julio 2007). "La ĉefaj pulmaj kancero-derivitaj mutantoj de ERBB2 estas onkogenaj kaj estas asociitaj kun sentemo al la neinversigebla inhibilo de EGFR / ERBB2 HKI-272". Onkogeno. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Nacia Kancera Instituto. Maskla kancero-kuracado (PDQ) - sana profesia versio. Ĝisdatigita la 25an de majo 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Alirita la 22an de septembro 2017.

0 similaĵoj
3401 Vidoj

Vi eble ankaŭ ŝatas

Rimarkoj estas fermita.