Cabozantinib Sukcesaj Rakontoj Pri Traktado de Kanisto - AASraw
AASraw produktas Cannabidiol (CBD) pulvoron kaj Kanaban Esencan Oleon amase!

Cabozantinib

 

    1. Cabozantinib-Priskribo
    2. Cabozantinib-Mekanismo De Ago
    3. Cabozantinib-Kromefikoj
    4. Plej Nova Disvolviĝo De Cabozantinib
    5. Sukcesaj Rakontoj pri Kuracado de Cabozantinib
    6. resumo

 

Cabozantinib Priskribo

Cabozantinib (CAS:849217-68-1) kutimas trakti progresintan renan kanceron, foje en kombinaĵo kun alia medikamento nomita nivolumab. Cabozantinib ankaŭ kutimas trakti hepatan kanceron en homoj, kiuj antaŭe estis traktitaj kun sorafenib. Cabozantinib estas uzata por trakti tiroidan kanceron, kiu disvastiĝis al aliaj korpopartoj. Cabozantinib ankaŭ povas esti uzata por celoj ne listigitaj en ĉi tiu medikamenta gvidilo.

 

Cabozantinib Mekanismo De Ago

Celita terapio estas la rezulto de ĉirkaŭ 100 jaroj da esplorado dediĉita al kompreno de la diferencoj inter kanceraj ĉeloj kaj normalaj ĉeloj. Ĝis nun, kancera kuracado ĉefe koncentriĝis pri mortigado de rapide dividantaj ĉeloj, ĉar unu trajto de kanceraj ĉeloj estas, ke ili rapide dividiĝas. Bedaŭrinde, iuj el niaj normalaj ĉeloj ankaŭ dividiĝas rapide, kaŭzante plurajn kromefikojn.

Celita terapio estas pri identigo de aliaj trajtoj de kancero-ĉeloj. Scienculoj serĉas specifajn diferencojn en la kancero-ĉeloj kaj la normalaj ĉeloj. Ĉi tiu informo estas uzata por krei celigitan terapion por ataki la kancero-ĉelojn sen difekti la normalajn ĉelojn, tiel kaŭzante malpli da kromefikoj. Ĉiu tipo de cela terapio funkcias iomete malsame, sed ĉiuj malhelpas la kapablon de la kancero-ĉelo kreski, dividi, ripari kaj / aŭ komuniki kun aliaj ĉeloj.

Estas malsamaj tipoj de celaj terapioj, difinitaj en tri larĝaj kategorioj. Iuj celitaj terapioj fokusigas la internajn komponojn kaj funkciojn de la kancero-ĉelo. La celaj terapioj uzas malgrandajn molekulojn, kiuj povas eniri en la ĉelon kaj interrompi la funkcion de la ĉeloj, kaŭzante ilin morti. Ekzistas pluraj specoj de celita terapio, kiu fokusiĝas sur la internaj partoj de la ĉeloj. Aliaj celitaj terapioj celas riceviloj, kiuj estas sur la ekstera ĉelo. Terapioj, kiuj celas riceviloj, estas ankaŭ konataj kiel monoclonaj antikorpoj. Antiangiogenesis-inhibidores celas la sangajn glasojn, kiuj provizas oksigenon al la ĉeloj, finfine kaŭzante la ĉelojn malsati.

Cabozantinib estas celata terapio, kiu celas kaj ligas sin al la tirozin-kinazaj riceviloj kaj detenas la agado de multnombraj tirozinaj kinazoj, inkluzive de RET, MET kaj VEGF sur la surfaco de la ĉelo. Per ligado al ĉi tiuj riceviloj, cabozantinib blokas gravajn vojojn, kiuj antaŭenigas ĉelan dividon.

Esploro daŭre identigas, kies kanceroj povas esti plej bone traktataj kun celaj terapioj kaj identigi pliajn celojn por pli da kancero.

 

Cabozantinib Kromefikoj

Akiru krizan medicinan helpon, se vi havas signojn de alergia reago; malfacila spirado; ŝvelaĵo de via vizaĝo, lipoj, lango aŭ gorĝo.

Cabozantinib povas kaŭzi truadon (truon aŭ larmon) aŭ fistulon (nenormala trairejo) ene de via stomako aŭ intestoj. Telefonu al via kuracisto se vi havas severan stomakdoloron, aŭ se vi sentas, ke vi sufokas kaj buŝas kiam vi manĝas aŭ trinkas.

Alvoku vian kuraciston tuj kiam vi havas:

▪ Forta kapdoloro, neklara vizio, frapanta en via kolo aŭ oreloj;

▪ Vomoj, lakso aŭ estreñimiento severaj kaj konstantaj;

▪ Ŝvelaĵo en viaj manoj, brakoj, kruroj aŭ piedoj;

▪ Facila kontuzado aŭ sangado (nazosangoj, sangantaj gingivoj, forta menstrua sangado aŭ iu ajn sangado, kiu ne ĉesos);

▪ Sangaj aŭ kadukaj taburetoj, tuso kun sanga muko aŭ vomaĵo, kiuj aspektas kiel kafaj grundoj;

▪ Iktero (flavigado de la haŭto aŭ okuloj);

▪ Doloro, veziketoj, sangado aŭ severa erupcio en la manplatoj aŭ la plandoj de viaj piedoj;

▪ Konfuzo, pensaj problemoj, malforto, vidaj ŝanĝoj, kapto;

▪ Malpeza sento, kvazaŭ vi povus sveni;

▪ Makzela doloro aŭ entumecimiento, ruĝaj aŭ ŝvelintaj gingivoj, malstriktaj dentoj aŭ malrapida resaniĝo post dentala laboro;

▪ Malalta kalkulo de blankaj globuloj - febro, buŝaj ulceroj, haŭtaj ulceroj, gorĝodoloro, tuso, problemoj de spirado;

▪ Problemoj de surrena glando - naŭzo, vomado, ekstrema laceco, kapturno, malforto, svenado; aŭ

▪ Signoj de apopleksio aŭ sangokoagulaĵo - subita entumecimiento aŭ malforto ĉe unu flanko de via korpo, problemoj kun vido aŭ ekvilibro, problemo por paroli aŭ kompreni tion, kio estas dirita al vi, brusta doloro, problemo por spiri, ŝvelaĵo aŭ doloro en brako aŭ kruro .

Viaj estontaj dozoj de cabozantinib povus esti prokrastitaj aŭ konstante ĉesigitaj se vi havas iujn kromefikojn.

 

Komuna kromefikoj povas inkluzivi:

▪ Ventrodoloro, naŭzo, vomado, senapetiteco, lakso, estreñimiento;

▪ Doloro, ruĝeco, ŝvelaĵo aŭ ulceroj en via buŝo aŭ gorĝo;

▪ Problemoj por paroli, ŝanĝoj de gusto;

▪ Malvarmaj simptomoj kiel sufoka nazo, ternado, gorĝdoloro, tuso;

▪ senpripense;

▪ Doloro en viaj muskoloj, ostoj kaj artikoj;

▪ Normalaj hepataj testoj aŭ aliaj sangokontroloj;

▪ Sentiĝi laca;

▪ Malplipeziĝo; aŭ

▪ Harkoloro fariĝas pli hela.

Ĉi tio ne estas kompleta listo de kromefikoj kaj aliaj povas okazi. Nomu vian kuraciston por medicina konsilo pri kromefikoj. Vi povas raporti kromefikojn al FDA ĉe 1-800-FDA-1088.

 

Lasta Disvolviĝo De Cabozantinib 

Cabozantinib ricevis orfan drogan statuson de la usona Food and Drug Administration (FDA) en novembro 2010 kaj februaro 2017.

Exelixis prezentis novan drogan peton ĉe la FDA en la unua duono de 2012 kaj la 29an de novembro 2012 cabozantinib en sia kapsula formulado ricevis merkatan aprobon de la usona FDA sub la nomo Cometriq por kuracado de pacientoj kun medola tiroida kancero. aprobita en la Eŭropa Unio por la sama celo en 2014.

En marto 2016 Exelixis rajtigis Ipsen tutmondajn rajtojn (ekster Usono, Kanado kaj Japanio) surmerkatigi cabozantinib.

La rezultoj de la Fazo III de Exelixis elprovante la drogon en rena kancero eldonita en la NEJM en 2015. En aprilo 2016 la FDA donis aprobon por merkatigo de la tableta formulado kiel dua linio-traktado por renoj. kancero kaj la sama estis aprobita en Eŭropa Unio en septembro de tiu jaro.

En decembro 2017, la FDA donis aprobon al cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) por kuracado de homoj kun progresinta rena ĉela karcinomo (RCC). La aprobo baziĝis sur datumoj de CABOSUN (NCT01835158), hazarda, malferma etikeda fazo II multicentra studo en 157 partoprenantoj kun meza kaj malriĉa antaŭe netraktita RCC.

En januaro 2019, la FDA aprobis cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) por homoj kun hepatocelula karcinomo (HCC), kiuj antaŭe estis traktitaj kun sorafenib. La aprobo baziĝis sur CELESTIAL (NCT01908426), randomigita (2: 1), duoble-blinda, placebo-kontrolita, multicentra testo ĉe partoprenantoj kun HCC, kiuj antaŭe ricevis sorafenibon kaj havis Child-Pugh-Klaso A-hepatan difekton.

Cabozantinib estas esplorata pri efikeco kiel kuracado por neŭrofibromatozo tipo 1.

La Food and Drug Administration (FDA) ĵus aprobis cabozantinib por la traktado de hepatocela karcinomo en pacientoj, kiuj antaŭe ricevis sorafenib.

Cabozantinib estas buŝa tirozinkinazinhibitoro de MET, VEGFR, kaj AXL.Receptor tirozin kinazoj ludas gravajn rolojn en kaj normala ĉela funkcio kaj patologiaj procezoj, inkluzive de onkogenezo, metastazo, tumora angiogenezo, kaj tumora mikromedio-prizorgado.

La FDA unue aprobis cabozantinib por kuracado de medola kancero de tiroides. Poste, la FDA aprobis ĝian uzon en rena ĉela karcinomo.

 

Sukcesaj Rakontoj pri Kuracado de Cabozantinib 

Rakonto 1: Cabozantinib-Traktado-Unua-Linia Terapio De Altnivela Rena Ĉela Karcinomo

La 19an de decembro 2017, la Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) donis regulan aprobon al cabozantinib (Cabometyx) por kuracado de pacientoj kun progresinta rena ĉela karcinomo (RCC).

La FDA antaŭe aprobis cabozantinib en 2016 por kuracado de pacientoj kun progresinta RCC, kiuj ricevis antaŭan kontraŭangiogenan terapion. La hodiaŭa aprobo provizas kuracadon en la unua linio.Cabozantinib

Ĉi tiu aprobo baziĝis sur datumoj de la provo CABOSUN, hazarda malferma etiketa fazo II multicentra studo en 157 pacientoj kun meza kaj malriĉa risko antaŭe ne traktita. Pacientoj ricevis cabozantinib (n = 79) 60 mg parole ĉiutage aŭ sunitinib (Sutent) (n = 78) 50 mg parole ĉiutage (4 semajnoj dum kuracado sekvita de 2 semajnoj liberaj) ĝis progresado de la malsano aŭ neakceptebla tokseco. Laŭtaksa meza senprogresa postvivado (laŭ taksado de blindigita sendependa radiologia revizia komitato) por pacientoj prenantaj cabozantinib estis 8.6 monatoj (95% konfida intervalo [CI] = 6.8-14.0) kompare kun 5.3 monatoj (95% CI = 3.0-8.2) por pacientoj prenantaj sunitinib (danĝera proporcio = 0.48; 95% CI = 0.31-0.74; P = 0008).

La plej ofte raportitaj (≥ 25%) adversaj reagoj en la klinika programo pri cabozantinib estas lakso, laceco, naŭzo, malpliigita apetito, hipertensio, palma-planta eritrodisestezo, malplipeziĝo, vomado, disgeuzio kaj stomatito.

La plej oftaj adversaj reagoj de grado 3-4 (≥ 5%) en pacientoj traktataj kun cabozantinib per CABOSUN estis hipertensio, lakso, hiponatriemio, hipofosfatemio, palmar-planta eritrodisestezo, laceco, ALT-pliiĝo, malpliigita apetito, stomatito, doloro, hipotensio, kaj sinkopo. La rekomendinda dozo de cabozantinib estas 60 mg buŝe, unufoje ĉiutage.

Cabozantinib ankaŭ estas aprobita por la kuracado de medula tiroidea kancero kaj estas surmerkatigita sub la komerca nomo Cometriq. Cometriq kaj Cabometyx havas malsamajn formulojn kaj ne estas interŝanĝeblaj.

 

rakonto 2: Cabozantinib Treat Medullary Thyroid Cancer

La FDA aprobis cabozantinib (Cometriq) trakti metastazan medolan tiroidan kanceron (MTC) en novembro 2012. Ĝi baziĝis sur rezultoj de internacia, multcentra, hazarda, duoble-blinda, kontrolita provo inkluzive de 330 temoj. Partoprenantoj devis elmontri progreseman malsanon ene de 14 monatoj antaŭ studa eniro, kio estis konfirmita per sendependa radiologia revizia komitato aŭ la kuracanta kuracisto.

Pacientoj estis hazarde ricevitaj aŭ cabozantinib 140 mg aŭ placebo parole unufoje ĉiutage ĝis progresema malsano aŭ netolerebla tokseco. Hazardiĝo estis stratigita laŭ aĝo <65 jaroj kontraŭ> 65 jaroj kaj antaŭa uzado de tirosin-kinasa inhibilo.Cabozantinib

Ĉefaj finpunktoj estis senprogresa postvivado (PFS), objektiva respondo (OR), kaj respondo-daŭro uzante modifitajn RECIST-kriteriojn. Pacientoj en la grupo cabozantinib havis longan PFS kompare kun tiuj, kiuj ricevis placebon (P <.0001). Specife, meza PFS en la cabozantinib-brako estis 11.2 monatoj kaj meza PFS en la placebo-brako estis 4.0 monatoj.

Nur pacientoj prenantaj cabozantinib spertis partan respondon (27% kontraŭ 0; P <.0001). Plue, la meza daŭro de OR estis 14.7 monatoj por tiuj traktataj per la drogo. Neniuj signifaj diferencoj en totala supervivo estis observitaj inter brakoj.

En 2019 meta- kaj ekonomia analizo taksanta la utilecon de cabozantinib kaj vandetanib en pacientoj de la Nacia Sana Servo de Anglujo, Tappenden et al. Finita.

"La identigitaj provoj sugestas, ke cabozantinib kaj vandetanib plibonigas PFS pli ol la placebo; tamen signifaj OS-avantaĝoj ne estis montritaj. La ekonomiaj analizoj indikas, ke ene de la EU-etikeda loĝantaro, la ICERoj [pliigaj kostefikeco-rilatumoj] por cabozantinib kaj vandetanib estas> 138,000 £ per QALY (kvalit-adaptita vivjaro) gajnita. Ene de la restriktita EU-Eŭropa Unio-etikedpopulacio, la ICER por vandetanib estas atendita esti> 66,000 £ per QALY akirita. "

 

rakonto 3: Cabozantinib-Regalo Hepatocelula Karcinomo

En januaro 2019, la FDA aprobis tablojdojn cabozantinib por pacientoj kun hepatoĉela karcinomo (HCC) antaŭe traktita per sorafenib. La aprobo baziĝis sur rezultoj de la CELESTIAL-provo.

En la randomigita (2: 1), duoble-blinda, placebo-kontrolita, plurcentra testo, pacientoj estis randomigitaj al cabozantinib 60 mg parole unufoje ĉiutage (n = 470) aŭ placebo (n = 237) ĝis la tempo de malsano-progreso aŭ neakceptebla tokseco.Cabozantinib

La ĉefa fina punkto estis OS. PFS kaj ORR, taksitaj de esploristoj per RECIST 1.1, ankaŭ estis mezuritaj. Uzo de Cabozantinib estis asociita kun meza OS de 10.2 monatoj (95% CI: 9.1-12.0) kontraŭ 8 monatoj (95% CI: 6.8-9.4) por tiuj, kiuj ricevis placebon (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049). Meza PFS estis 5.2 monatoj (4.0-5.5) en la brako cabozantinib kompare kun 1.9 monatoj (1.9-1.9) en la placebo (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001). La ORR estis 4% (95% CI, 2.3, 6.0) ĉe tiuj, kiuj prenis cabozantinib kontraŭ 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) ĉe tiuj, kiuj prenis placebon.

Malbonaj eventoj de 3a aŭ 4a grado estis pli altaj ĉe pacientoj, kiuj prenis cabozantinib (68%) ol ĉe tiuj, kiuj prenis placebon (36%).

Aŭtoroj de la CELESTIAL-testo finis per jeno: "Inter pacientoj kun antaŭe traktita progresinta hepatocela karcinomo, kuracado kun cabozantinib rezultigis pli longan ĝeneralan postvivadon kaj senprogresan postvivadon ol placebo. La indico de altnivelaj adversaj eventoj en la grupo cabozantinib estis proksimume duoble pli alta ol tiu observita en la grupo kun placebo. "

 

resumo

Cabozantinib estas tirozinkinazinhibitoro uzita por trakti progresintan renaĉelan karcinomon, hepatocelan karcinomon, kaj medolan tiroidokanceron. Cabozantinib unue estis aprobita en 2012 kaj estas nespecifa tirosin-kinaza inhibilo. Ĝi estis komence aprobita en Usono sub la marko Cometriq, kiu estas indikita por la kuracado de metastaza medola tiroidea kancero. En 2016, kapsula formulado (Cabometyx) estis aprobita por la kuracado de progresinta rena ĉela karcinomo, kaj ĉi tiu sama formuliĝo akiris aldonan aprobon kaj en Usono kaj Kanado en 2019 por la traktado de hepatocela karcinomo en antaŭe traktitaj pacientoj.

 

referenco

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, kaj aliaj. Cabozantinib kontraŭ everolimus en progresinta rena ĉela karcinomo (METEOR): finaj rezultoj de hazarda, malferma etikedo, fazo 3-provo. Lanceto Oncol. 2016; 17: 917-27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, kaj aliaj. Cabozantinib kaj vandetanib por nesekvebla loke progresinta aŭ metastaza medola tiroidea kancero: sistema revizio kaj ekonomia modelo. Health Technol Assess. 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, kaj aliaj. Cabozantinib kontraŭ sunitinib por netraktitaj pacientoj kun progresinta rena ĉela karcinomo kun meza aŭ malbona risko: subgrupa analizo de la provo Alliance A031203 CABOSUN. Onkologo. 2019; 24: 1–5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, Ball DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: Aktiveco de XL184 (Cabozantinib), parola tirozin-kinaza inhibilo, en pacientoj kun medola tiroida kancero. J Clin Oncol. 2011 jul 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 la 23-an de majo.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, kaj aliaj. Cabozantinib en pacientoj kun progresinta kaj progresanta hepatocela karcinomo. N Engl J Med. 2018; 379: 54-63.

[6] Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj. FDA aprobas cabozantinib por hepatocelula karcinomo. Havebla ĉe: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma Alirita la 28an de aŭgusto 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), nova MET kaj VEGFR2-inhibilo, samtempe subpremas metastazon, angiogenezon kaj tumoron. Mol Kankro Ther. 2011 Dec; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. Epub 2011 16-a de septembro.

[8] "Tiroida kancera drogo cabozantinib plilongigas PFS". Arkivita el la originalo en 2012-04-02. Prenite 24 oktobron 2011.

[9] "Cabozantinib-Orfaj Drogaj Nomoj kaj Aproboj". Usona Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA). 29 novembro 2010. Prenite 11 novembron 2020.

0 similaĵoj
6181 Vidoj

Vi eble ankaŭ ŝatas

Rimarkoj estas fermita.